| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210275号 |
| 备案人名称 | 迈奇医学科技（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区（环外）海泰发展二路12号3幢2楼201号 |
| 生产地址 | 华苑产业区（环外）海泰发展二路12号3幢2楼202、203、204 |
| 型号规格 | 18T/盒、36T/盒、42 T/盒、48 T/盒、60 T/盒、66 T/盒、72T/盒、80T/盒 |
| 产品有效期 | 5℃~25℃存储有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由样本处理液和测序通用试剂组成。 样本处理液主要组成包括样本处理液I、II、III，测序通用试剂主要组成包括缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于高通量测序并获取样序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 变更情况 | 2022-03-2 产品由样本处理液和测序通用试剂组成。 样本处理液主要组成包括样本处理液I、II、III，测序通用试剂主要组成包括缓冲液。 \r\n,2022-03-2 5℃~25℃存储有效期12个月。 \r\n,2022-03-2 18T/盒、36T/盒、42 T/盒、48 T/盒、60 T/盒、66 T/盒、72T/盒、80T/盒\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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