| 器械名称 | 十二项细胞因子检测试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20210311号 |
| 备案人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园 标准厂房 3 栋 1001、1002、1007、1008 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园 第 3 栋 201 房 |
| 型号规格 | Ⅰ型：50人份、80人份、100人份、200人份；Ⅱ型：50人份、80人份、100人份、200人份。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期 18 个月，开瓶后 2℃～8℃避光保存，可保 存 15 天。 |
| 产品描述 | Ⅰ型由IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNFα、IL-1β检测试剂组成；Ⅱ型由IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNFα、IL-1β、TNF-β检测试剂组成。IL-2检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-4检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-5检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-6检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-8检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-10检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-12p70检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-17检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IFN-α检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IFN-γ检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。TNFα 检测试剂:微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。IL-1β检测试剂: 微球混合液、标准品(选配)、荧光抗体、稀释液、微球稀释液、荧光抗体稀释液、PBS。TNF-β检测试剂:TNF-β捕获微球、TNF-β标准品(选配)、TNF-β荧光抗体、磁珠稀释液、样本稀释液、抗体稀释液、缓冲液。 |
| 预期用途 | Ⅰ型：用于检测人体生物标本中IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNFα、IL-1β的表达，为医师提供诊断的辅助信息；Ⅱ型：用于检测人体生物样本中IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNFα、IL-1β、TNF-β的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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