器械名称 | 髓内钉系统专用工具包 |
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备案号 | 苏常械备20200452号 |
备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武进高新区龙庆路2号 |
生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
型号规格 | 肱骨髓内钉型、尺桡骨髓内钉型、股骨近端髓内钉(170-240)型、股骨髓内钉型、胫骨髓内钉型、股骨近端髓内钉型、弹性髓内钉型 |
产品描述 | 组成为:骨科导向器(入路套筒;入路导针套筒;拉杆套管;螺钉套管;钻头套管;拉力螺钉套管;拉力螺钉导针套管;入路套筒(胫骨);入路导针套筒(胫骨);入路套管(股骨近端);多孔导针套管;拉力螺钉套筒(股骨近端);Φ3.2导针套筒;弧形导管;入路套筒(肱骨);螺钉套管(肱骨);钻套;φ7/φ6螺钉套;φ6/φ2.5钻套;拉力螺钉套筒;防旋导针架;防旋导针套管;φ3.2导针套管;侧位杆套管)、骨水泥套管(/;骨水泥通道;B型)、导针(φ3.2螺纹导针-B;Φ2.5球头导针;Φ3.2螺纹导针;防旋导针;2.9尖刃导针;2.9止位导针;2.0×650球头导针;封帽导针;φ4定位针;φ3.3定位针)、骨科用保护器(软组织保护器;套管填充针;Φ3.2软组织保护器;Φ3.2软组织保护器(伽玛))、扩孔器(扩孔铰刀(股骨);扩孔铰刀(胫骨);近端扩孔钻;近端扩孔钻(伽玛);外侧扩孔钻(股骨))、钻孔器(入路开孔钻(刚性);入路端面钻;入路开孔钻(肱骨);)、扩髓器(入路扩髓钻;软扩髓钻杆;Φ9扩髓钻头;Φ9.5扩髓钻头;Φ10扩髓钻头;Φ10.5扩髓钻头;Φ11扩髓钻头Φ11.5扩髓钻头;Φ12扩髓钻头Φ12.5扩髓钻头;Φ13扩髓钻头;入路扩髓钻(胫骨);软扩髓钻杆-小;Φ7.5扩髓钻头;Φ8扩髓钻头;Φ8.5扩髓钻头;扩髓钻(6.5);扩髓钻(7);扩髓钻(7.5);扩髓钻(8);扩髓钻(8.5);扩髓钻(9);软杆扩髓钻(6.5);软杆扩髓钻(7);软杆扩髓钻(7.5);软杆扩髓钻(8);软杆扩髓钻(8.5);软杆扩髓钻(9);3.1扩髓钻;3.7扩髓钻;)、快装手柄(/;横柄)、骨科用夹持器(导针夹持器;插入器)、髓内骨折复位器(闭合髓内复位杆;髓腔复位杆;可调复位器)、骨科定位架(近端瞄准架;转换支架(左);转换支架(右);可调瞄准杆(股骨);侧向支架;转换支架;档位支架;可调瞄准杆(胫骨);横向支架;近端瞄准架(双横钉);近端瞄准架(交叉钉);130°近端瞄准架;125°近端瞄准架;远端瞄准器;侧方瞄准架;近端第3孔瞄准架;纵向延伸杆;远端横向杆;远端孔瞄准杆;组合瞄准架;远端瞄准块(240);远端动态瞄准器;130°近端瞄准器;125°近端瞄准器;可调瞄准杆(伽玛);远端孔瞄准杆(左右一体);可调档位杆(股骨);侧向瞄准架(股骨))、骨科定位杆(定位杆(股骨);侧位螺纹拉杆(股骨);定位杆(胫骨);侧位螺纹拉杆(胫骨);近端加压杆(胫骨);定位针(尺桡骨);外侧螺纹拉杆(股骨))、骨科定位器(手柄(股骨);瞄准显影棒;吊紧螺栓(股骨);定位卡块(股骨);支架吊紧螺母;手柄(胫骨);吊紧螺栓(胫骨);定位卡块(胫骨);手柄(股骨近端);SW7吊紧螺栓;调节加压螺母;连接杆;可调手柄;固定螺母;吊紧螺栓(尺桡骨);手柄(伽玛);吊紧螺栓(伽玛))、骨科定位片(骨钻限位套;)、骨科用扳手(SW7球头六角扳手;4.2/5.0螺钉扳手-长;Φ5.6拉力螺钉扳手;通用扳手;封帽压帽扳手;4.2/5.0螺钉扳手-短;3.2梅花扳手(肱骨);取钉扳手;Φ3.2梅花扳手(尺桡骨);扮杆;锁钉扳手;封帽扳手(1.5-2.5);封帽扳手(3.0-4.0);旋转扳手;Φ5.6快接梅花扳手;取出器松钉对抗扳手;A型拉力螺钉取出器;Φ4.6紧固螺钉万向扳手)、上钉器(上钉器-A(非加压型);上钉器-A(加压型);上钉器-B;加压吊杆;A型拉力螺钉打入器;B型拉力螺钉扳手)、骨科钻头(Φ4.2骨钻;拉力螺钉底孔阶梯钻;定位杆平底钻;3.3-4.2骨钻;近端皮质骨钻;2.7钻头(L=252);2.7钻头(L=110);开孔骨钻;φ2.5钻头;φ2.8×145骨钻;φ3.2×200骨钻;φ4.3×160骨钻;φ4骨钻-B;φ3.3骨钻-B)、测深器(锁钉测深尺;拉力螺钉测深尺(股骨);拉力螺钉测深尺(股骨近端);锁钉测深尺(肱骨);钉长测量尺;测深尺(尺桡骨);锁钉测深器;拉力螺钉测深尺(伽玛);髓内钉长度测量尺;透视测量尺-长度;透视测量尺-直径)、骨锤(多用锤;肱骨;)、打入器(通用;股骨近端;导杆;平口打入器;斜口打入器)、骨用丝锥(B型丝锥;HA3.5丝锥;B型拉力螺钉丝锥)、手锥(T型开孔手锥;开孔手锥;开孔骨锥;开孔骨锥(尺桡骨);开孔骨锥;弯型开孔骨锥)、夹持钳(夹持钳)、剪断器(断钉器)、骨科用夹持器(植入物夹)、取钉器(取钉器(股骨);取钉器(胫骨);取钉器(伽玛)) |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出对应型号的髓内钉用。 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-11-09 |
备案类型 | 暂无权限 |
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