| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 津械备20210137号 |
| 备案人名称 | 天津川禾医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 型号规格 | 1.1 型号/规格 1.1.1装量：600ul/支，1ml/支,2ml/支,3ml/支,5ml/支,6ml/支,11ml/支,12ml/支,20ml/支。 1.1.2保存管规格：1.5ml，2ml，5ml,10ml，20ml，30ml。 1.1.3型号：Ⅰ型(灭活型带拭子)，Ⅱ型(灭活型不带拭子)，Ⅲ型(非灭活型带拭子)，Ⅳ型(非灭活型不带拭子)。 1.1.4采样拭子型号：A型(口腔)，B型(鼻腔)。 1.1.5包装：24支/盒，25支/盒，48支/盒，50支/盒，96支/盒，100支/盒。 |
| 产品有效期 | 2～40℃条件下避光贮存，有效期至生产日期起12个月。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的试管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 变更情况 | 2022-03-2 1.1 型号/规格 1.1.1装量：600ul/支，1ml/支,2ml/支,3ml/支,5ml/支,6ml/支,11ml/支,12ml/支,20ml/支。 1.1.2保存管规格：1.5ml，2ml，5ml,10ml，20ml，30ml。 1.1.3型号：Ⅰ型（灭活型带拭子），Ⅱ型（灭活型不带拭子），Ⅲ型（非灭活型带拭子），Ⅳ型（非灭活型不带拭子）。 1.1.4采样拭子型号：A型（口腔），B型（鼻腔）。 1.1.5包装：24支/盒，25支/盒，48支/盒，50支/盒，96支/盒，100支/盒。 \r\n |
| 备案类型 | 国产 |
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