| 器械名称 | 钛缆内固定系统成套手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210107号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：CB040000各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 钛缆内固定系统成套手术器械箱由钢针钳、金属缆线收紧器、剪断钳、紧丝钳、钢丝穿引器、骨拉钩组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 该产品供治疗骨病手术中植入或取出钛缆内固定系统用。预期用途附页II。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-24 |
| 变更情况 | 2022年04月24日:产品描述由"钛缆内固定系统成套手术器械箱由钛缆内固定系统成套手术器械箱、钢针钳、金属缆线收紧器、剪断钳、紧丝钳、钢丝穿引器、骨拉钩组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述和预期用途详见附页II。 "变更为"钛缆内固定系统成套手术器械箱由钢针钳、金属缆线收紧器、剪断钳、紧丝钳、钢丝穿引器、骨拉钩组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述详见附页II。";型号规格（包装规格）由"产品型号规格见附页I。 "变更为"型号：CB040000各组件型号规格见附页I。";预期用途由"该产品供治疗骨病手术中植入或取出钛缆内固定系统用。 "变更为"该产品供治疗骨病手术中植入或取出钛缆内固定系统用。预期用途详见附页II。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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