| 器械名称 | 椎板成型手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210028号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：JZ010000-2、JZ010000-3。各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 椎板成型手术用器械箱由骨科钻头、开口锥、快装手柄、骨拉钩、骨科用螺丝刀、剪切钳、持板钳、椎体张开钳、试模组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 该器械供椎板成型手术用。各组件预期用途附页II。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 变更情况 | 2022年04月27日:产品名称（产品分类名称）：由"椎板成型手术器械箱 "变更为"椎板成型手术用器械箱";产品描述由"椎板成型手术器械箱由骨科钻头、开口锥、快装手柄、骨拉钩、骨科用螺丝刀、剪切钳、持板钳、椎体张开钳、试模组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述和预期用途见附页II。 "变更为"椎板成型手术用器械箱由骨科钻头、开口锥、快装手柄、骨拉钩、骨科用螺丝刀、剪切钳、持板钳、椎体张开钳、试模组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页II。";型号规格（包装规格）由"产品型号：JZ010000-2。各组件型号规格见附页I。 "变更为"产品型号：JZ010000-2、JZ010000-3。各组件型号规格见附页I。";预期用途由"该器械供骨科手术中植入或取出骨板/螺钉用。 "变更为"该器械供椎板成型手术用。各组件预期用途见附页II。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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