| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210007号 |
| 备案人名称 | 山西德康元科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 型号规格 | 型号：面部型、手部型、通用型; 规格：1g~200g |
| 产品描述 | 由甘油、卡波姆和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“5g、10g、30g、50g、100g、5ml、10ml、30ml、50ml”变更为“面部型、手部型、通用型; 10ml、30ml、50ml、100ml”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质（水凝胶）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“面部型、手部型、通用型; 10ml、30ml、50ml、100ml”变更为“型号：面部型、手部型、通用型; 规格：1g~200g”变更时间2021年05月14日；产品名称-中文由“医用冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“由降温物质（水凝胶）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由甘油、卡波姆和纯化水组成。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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