| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210005号 |
| 备案人名称 | 山西德康元科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 型号规格 | 型号：短款、长款、加长款； 规格：35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、38cm×22cm、40cmx17cm |
| 产品描述 | 由聚乙烯复合聚丙烯无纺布、橡胶无纺布和松紧带针缝热合制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 产品描述由“采用无纺布材料、复合无纺布材料或PP+PE复合料为主要原料，经裁剪、缝纫（或热合）制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用无纺布材料、复合无纺布材料或PP+PE复合料为主要原料，经裁剪、缝纫（或热合）制成。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。”变更为“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。”变更时间2021年08月13日；型号或规格由“型号：松紧式 规格：35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、40cmx17cm”变更为“型号：短款、长款、加长款； 规格：35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、38cm×22cm、40cmx17cm ”；产品描述由“采用无纺布材料、复合无纺布材料或PP+PE复合料为主要原料，经裁剪、缝纫（或热合）制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由聚乙烯复合聚丙烯无纺布、橡胶无纺布和松紧带针缝热合制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更时间2022年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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