| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20180029号 |
| 备案人名称 | 长沙拜尔生医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋603房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋603房 |
| 型号规格 | FM-13011(64*42*12cm)、FM-23011(70*50*15cm)、FM-33011(80*52*22cm)、FM-03011(64*42*12cm)、FM-02020(28*26*15cm)、FM-12020(28*24*14cm)、FM-22020(26*26*4cm)、FN-12020(28*24*14cm)、FN-12021(26*22*14cm)、FN-12022(20*16*11cm)、PM-26030(50*22*7cm)、FN-26030(50*15*4cm)、PM-14031(50*14*14cm)、PM-14033(50*28*18cm)、FN-14031(50*15*12cm)、PG-12010(60*16*5cm)、TN-22010(60*20*1cm)、TN-22012(40*14*1cm)、TH-13011(160*12cm)、TH-13012(200*12cm)、CM-16021(76*50*16cm)、CM-16023(54*40*18cm)、CM-26021(68*50*12cm)、CM-36021(54*40*6/17cm)、PM-26010(48*25*10cm)、CM-11031(20*5cm)、CM-11032(17*4cm)、CM-21031(20*5cm)、CM-21032(17*4cm)、CN-11031(21*4cm)、CN-11033(17*3cm)、CN-11032(13*2.5cm)、CN-21031(21*4cm)、CN-21033(17*3cm)、CN-21032(13*2.5cm)、CM-26070(40*14*12cm)、CM-26040(40*20*20cm)、CM-26030(33*30*8cm)、CM-21510(25*15*5cm)、CM-14031(65*46*24cm)、CM-14030(55*40*20cm)、CM-31031(16*4cm)、PM-11011(44*50*10cm)、CM-21011(60*40*8cm)、PM-15022(20*10*8cm)、DM-12010(37*21cm)、DM-12011(33*19cm)、DM-12012(28*17cm)、PM-81012(48*39*13cm)、PM-81011(57*48*15cm)、PM-26012(28*20*8cm)、PM-26011(28*20*10cm)、PM-13022(30*12*6cm)、PG-22010(40*21*21cm)、PM-83011(35*20*6cm)、TN-21011(50*40*1cm)、TN-21012(50*40*2cm)、PN-26010(19*17*4cm)、PM-14030(50*12*6cm)、PN-15020(40*10*10cm)、PM-15021(20*10*8cm)、PN-15020(20*10*10cm)、PN-15022(14*7*7cm)、TV-12020(56*5cm)、CM-21610(64*42*12cm)、CM-16025(30*23*6cm)、CM-16026(28*20*4cm)、DM-22010(40*9cm)、DM-22011(35*7cm)、DM-22012(30*5cm)、PM-11012(40*15cm)、PM-11031(25*21*10cm)、PM-83013(40*40*8cm)、PM-85010(50*40*2cm)、PN-21011(25*20*1cm) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由记忆棉材料或硅凝胶组成，外覆PU皮或TPU薄膜。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-07 |
| 变更情况 | 型号/规格由:“成人型、儿童型”变更为“FM-13011（64*42*12cm）、FM-23011（70*50*15cm）、FM-33011（80*52*22cm）、FM-03011（64*42*12cm）、FM-02020（28*26*15cm）、FM-12020（28*24*14cm）、FM-22020（26*26*4cm）、FN-12020（28*24*14cm）、FN-12021（26*22*14cm）、FN-12022（20*16*11cm）、PM-26030（50*22*7cm）、FN-26030（50*15*4cm）、PM-14031（50*14*14cm）、PM-14033（50*28*18cm）、FN-14031（50*15*12cm）、PG-12010（60*16*5cm）、TN-22010（60*20*1cm）、TN-22012（40*14*1cm）、TH-13011（160*12cm）、TH-13012（200*12cm）、CM-16021（76*50*16cm）、CM-16023（54*40*18cm）、CM-26021（68*50*12cm）、CM-36021（54*40*6/17cm）、PM-26010（48*25*10cm）、CM-11031（20*5cm）、CM-11032（17*4cm）、CM-21031（20*5cm）、CM-21032（17*4cm）、CN-11031（21*4cm）、CN-11033（17*3cm）、CN-11032（13*2.5cm）、CN-21031（21*4cm）、CN-21033（17*3cm）、CN-21032（13*2.5cm）、CM-26070（40*14*12cm）、CM-26040（40*20*20cm）、CM-26030（33*30*8cm）、CM-21510（25*15*5cm）、CM-14031（65*46*24cm）、CM-14030（55*40*20cm）、CM-31031（16*4cm）、PM-11011（44*50*10cm）、CM-21011（60*40*8cm）、PM-15022（20*10*8cm）、DM-12010（37*21cm）、DM-12011（33*19cm）、DM-12012（28*17cm）、PM-81012（48*39*13cm）、PM-81011（57*48*15cm）、PM-26012（28*20*8cm）、PM-26011（28*20*10cm）、PM-13022（30*12*6cm）、PG-22010（40*21*21cm）、PM-83011（35*20*6cm）、TN-21011（50*40*1cm）、TN-21012（50*40*2cm）、PN-26010（19*17*4cm）、PM-14030（50*12*6cm）、PN-15020（40*10*10cm）、PM-15021（20*10*8cm）、PN-15020（20*10*10cm）、PN-15022（14*7*7cm）、TV-12020（56*5cm）、CM-21610（64*42*12cm）、CM-16025（30*23*6cm）、CM-16026（28*20*4cm）、DM-22010（40*9cm）、DM-22011（35*7cm）、DM-22012（30*5cm）、PM-11012（40*15cm）、PM-11031（25*21*10cm）、PM-83013（40*40*8cm）、PM-85010（50*40*2cm）、PN-21011（25*20*1cm）”;产品描述由:“采用记忆棉材料或硅凝胶剂成型，外覆PU皮或薄膜。由高分子材料制成，非无菌提供，可重复使用”变更为“产品由记忆棉材料或硅凝胶组成，外覆PU皮或TPU薄膜。非无菌提供。”;预期用途由:“用于患者摆放各种体位时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。”变更为“用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。”;产品有效期由:“null”变更为“3年”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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