| 器械名称 | 外固定支架器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20160247号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | 单臂式环形外固定支架器械包、微型单臂式外固定支架器械包、组合式外固定支架上肢器械包、组合式外固定支架下肢器械包 |
| 产品描述 | 单臂式环形外固定支架器械包由导钻、软组织剥离器、骨钻、起子、扳手、骨克丝钳等组成；微型单臂式外固定支架器械包由导钻、扳手、软组织剥离器、骨钻、起子等组成；组合式外固定支架上肢器械包由扳手、导钻、骨科钻孔瞄准器、手摇式骨钻、持针器等组成；组合式外固定支架下肢器械包由持针器、导钻、扳手、骨科钻孔瞄准器、手摇式骨钻等组成。组配器械使用GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9、85Cr17、06Cr19Ni10及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料制造，部分器械手柄采用GB/T3190-2008标准规定的铝合金材料或GB1404-1995标准规定的酚栓模塑料制造。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术安装或拆除外固定支架时使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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