| 器械名称 | 一次性使用病毒采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆州械备20200068号 |
| 备案人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 型号规格 | A型：A-2.0、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0、A-8.0、A-10、A-12、A-15、A-20、A-25、A-30。B型：B-2.0、B-2. 5、B-3.0、B-3. 5、B-4. 0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0、B-8.0、B-10、B-12、B-15、B-20、B-25、B-30。C型：C-85、C-l30、C-150、C-165。D型：D-85、D-l30、D-150、D-165。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 荆州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-29 |
| 变更情况 | 型号/规格由"A型：A-2.0、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0 B型：B-2.0、B-2.5、B-3.0、B-3.5、B-4.0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0"变更为"A型：A-2.0、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0、A-8.0、A-10、A-12、A-15、A-20、A-25、A-30。 B型：B-2.0、B-2. 5、B-3.0、B-3. 5、B-4. 0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0、B-8.0、B-10、B-12、B-15、B-20、B-25、B-30。",备案日期由"2020-12-29"变更为"2022-01-26" 备案日期由"2022-01-26"变更为"2022-03-16" 产品名称由"一次性使用病毒采样管"变更为"一次性使用病毒采样器",型号/规格由"A型：A-2.0、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0、A-8.0、A-10、A-12、A-15、A-20、A-25、A-30。 B型：B-2.0、B-2. 5、B-3.0、B-3. 5、B-4. 0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0、B-8.0、B-10、B-12、B-15、B-20、B-25、B-30。"变更为"A型：A-2.0、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0、A-8.0、A-10、A-12、A-15、A-20、A-25、A-30。B型：B-2.0、B-2. 5、B-3.0、B-3. 5、B-4. 0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0、B-8.0、B-10、B-12、B-15、B-20、B-25、B-30。C型：C-85、C-l30、C-150、C-165。D型：D-85、D-l30、D-150、D-165。",产品描述由"通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。"变更为"由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。",备案日期由"2022-03-16"变更为"2022-04-29" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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