| 器械名称 | 牙科测量尺 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20160126号 |
| 备案人名称 | 湖南牙翌医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋104、204号 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204号 |
| 型号规格 | 垂直距离测量型、游标式测量型(Ⅰ型、Ⅱ型)、分规式测量型(17cm对卡头、9cm直头、9cm弯头、18cm直头、18cm弯头)、骨测量型15cm、种植用测量型、深度测量型、口腔开度测量型(A、B)、牙间隙塞型(0.1mm、0.15mm、0.20mm、0.25mm、0.30mm、0.40mm、0.50mm、7×1套装)、角度型、厚度卡型、方丝弓角度型、方丝弓转矩卡型 |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、角度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度、角度参数。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-24 |
| 变更情况 | 注册地址由:“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋104、204号”;生产地址由:“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204”变更为“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204号”;产品名称由:“牙用尺”变更为“牙科测量尺”;型号/规格由:“手动测量用器械齿科用卡尺 0-8CM把垂直距离测量尺0-10CM把方丝弓成型器转矩0º - 7槽只方丝弓成型器转矩5 º 、7 º 5槽只方丝弓成型器转矩10 º 、13 º 5槽只方线弓转矩卡转矩0.022〞、0.019〞3*1套方丝弓转矩角度尺0-180 º只螺旋扩弓器支架型付螺旋扩弓器标准型付 ”变更为“垂直距离测量型、游标式测量型（Ⅰ型、Ⅱ型）、分规式测量型（17cm对卡头、9cm直头、9cm弯头、18cm直头、18cm弯头）、骨测量型15cm、种植用测量型、深度测量型、口腔开度测量型（A、B）、牙间隙塞型（0.1mm、0.15mm、0.20mm、0.25mm、0.30mm、0.40mm、0.50mm、7×1套装）、角度型、厚度卡型、方丝弓角度型、方丝弓转矩卡型”;产品描述由:“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、角度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由:“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度参数。”; |
| 备案类型 | 国产 |
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