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器械名称 一次性使用病毒采样管
备案号 粤穗械备20202051号
备案人名称 广州市丰华生物工程有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址 广州经济技术开发区银谊街6号
型号规格 1 mL/管×100管、3 mL/管×100管、6 mL/管×50管、12 mL/管×32管。
产品描述 由含保存液的管组成。非无菌提供。保存液的成分为纯化水、甘油、甲醇、无水磷酸二氢钠与磷酸二氢钾。
预期用途 用于样本的收集、运输和储存。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2022-04-14
变更情况 2021年01月05日,预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”;产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2021年01月12日,产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2022年04月14日,型号/规格由“1 mL/管、3 mL/管、6 mL/管、1 mL/管×100、3 mL/管×100、6 mL/管×50”变更为“1 mL/管×100管、3 mL/管×100管、6 mL/管×50管、12 mL/管×32管。”;产品描述由“由含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。非无菌提供。保存液的成分为纯化水、甘油、甲醇、无水磷酸二氢钠与磷酸二氢钾。”。产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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