| 器械名称 | 微创介入术用骨钻 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200098号 |
| 备案人名称 | 北京市睿思博研科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层 |
| 型号规格 | 钻身型号：GZSA、GZSB、GZSC、GZSD、GZSE、GZSF型，钻身规格：直径1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.2、2.5、2.7、3.0、3.2、3.5、4.0、4.5、4.8、5.0、5.5、6.0，长度：35～195每间隔5为一个规格。连接器型号：GZLA、GZLB、GZLC、GZLD、GZLE、GZLF型。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由钻身、连接器组成，钻身由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的不锈钢制成；连接器由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的不锈钢和符合GB/T 3191-2019标准规定的铝合金制成。本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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