| 器械名称 | 精子顶体染色液（荧光染色法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200413号 |
| 备案人名称 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，防止冷冻，避免光线直射。 产品有效期12个月 |
| 产品描述 | 产品由试剂A、试剂B、试剂C、试剂D、试剂E组成。 试剂A：精子顶体染色液 试剂B：精子获能液 试剂C：顶体反应诱导剂 试剂D：PI染色液 试剂E：顶体反应对照液 |
| 预期用途 | 用于人体精子顶体的染色 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 变更情况 | 2022-04-2 20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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