| 器械名称 | 一次性使用粪便采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20170040号 |
| 备案人名称 | 湖南爱威医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1栋负1楼、2栋、6栋1楼和2楼 |
| 型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。AVE-FBB-01、AVE-FBB-02、AVE-FBB-03、AVE-FBB-04、AVE-FBB-05、AVE-FBB-06、AVE-FBB-07、AVE-FBB-08、AVE-FBB-09。 |
| 产品有效期 | 产品有效期2年，生产日期和失效日期见外包装盒。 |
| 产品描述 | 由拭子或含保存液的杯、管组成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-06 |
| 变更情况 | 产品名称由:“粪便标本采集处理器”变更为“一次性使用粪便采集器”;型号/规格由:“50人份/盒、200人份/盒。AVE-FBB-01、AVE-FBB-02、AVE-FBB-03。”变更为“1人份/袋、1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。AVE-FBB-01、AVE-FBB-02、AVE-FBB-03、AVE-FBB-04、AVE-FBB-05、AVE-FBB-06、AVE-FBB-07、AVE-FBB-08、AVE-FBB-09。”;产品描述由:“粪便标本采集处理器由杯体、杯盖、采集勺、滤网、集卵网等组成”变更为“由拭子或含保存液的杯、管组成。非无菌提供”;预期用途由:“与AVE-56系列全自动粪便分析仪配套使用，供临床作粪便常规检查中样本处理用。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”;产品有效期由:“null”变更为“产品有效期2年，生产日期和失效日期见外包装盒。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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