| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川南械备20180004号 |
| 备案人名称 | 四川焱远药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 生产地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 型号规格 | 直径20mm、30mm、40mm、50mm、60mm；30mm*50mm、40mm*60mm、40mm*110mm、50mm*50mm、50mm*60mm、50mm*70mm、50mm*120mm、55mm*70mm、60mm*60mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*90mm、70mm*70mm、70mm*90mm、70mm*100mm、80mm*80mm、80mm*100mm、90mm*90mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*130mm、110mm*150mm、200mm*240mm。 |
| 产品有效期 | 包装好的产品应贮存于无腐蚀性气体的室内干燥处。有效期：两年 |
| 产品描述 | 由无纺布、凝胶层和压花膜组成，凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、纯净水等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南充市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-27 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“直径20mm、30mm、40mm、50mm、60mm；30mm*50mm、40mm*60mm、50mm*50mm、50mm*60mm、50mm*70mm、55mm*70mm、60mm*60mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*90mm、70mm*70mm、70mm*90mm、70mm*100mm、80mm*80mm、80mm*100mm、90mm*90mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*130mm、110mm*150mm、200mm*240mm。”变更为“直径20mm、30mm、40mm、50mm、60mm；30mm*50mm、40mm*60mm、40mm*110mm、50mm*50mm、50mm*60mm、50mm*70mm、50mm*120mm、55mm*70mm、60mm*60mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*90mm、70mm*70mm、70mm*90mm、70mm*100mm、80mm*80mm、80mm*100mm、90mm*90mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*130mm、110mm*150mm、200mm*240mm。”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布、凝胶层和压花膜组成，凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、纯净水等组成。非无菌提供。”；预期用途由“用于人体体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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