| 器械名称 | 股骨顺行带锁髓内钉手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170286号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：LHZ-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 股骨顺行带锁髓内钉手术器械箱由柔性扩髓器、骨科钻头、护套、骨科定位片、骨用丝锥、骨锥、骨科用扳手、骨导引针、打拔器、拔出器、螺钉取出器、扩孔器、打孔器、骨用牵开器、测深器、骨测量器、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科外固定夹板组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于手术中植入、取出股骨顺行带锁髓内钉的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-23 |
| 变更情况 | 2022年05月23日:产品名称（产品分类名称）：由"带锁髓内钉手术器械箱-领航者 "变更为"股骨顺行带锁髓内钉手术器械箱";产品描述由"带锁髓内钉手术器械箱-领航者由柔性扩髓器、骨科钻头、护套、骨科定位片、骨用丝锥、骨锥、骨科用扳手、骨导引针、打拔器、拔出器、螺钉取出器、扩孔器、打孔器、骨用牵开器、测深器、骨测量器、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科外固定夹板组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页II。 "变更为"股骨顺行带锁髓内钉手术器械箱由柔性扩髓器、骨科钻头、护套、骨科定位片、骨用丝锥、骨锥、骨科用扳手、骨导引针、打拔器、拔出器、螺钉取出器、扩孔器、打孔器、骨用牵开器、测深器、骨测量器、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科外固定夹板组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"LHZ-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。 "变更为"产品型号：LHZ-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"用于下肢植入或取出髓内钉手术的工具。各组件预期用途见附页II。 "变更为"用于手术中植入、取出股骨顺行带锁髓内钉的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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