| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200048号 |
| 备案人名称 | 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 型号规格 | 型号：TR-01型、TR-02型、TR-03型、TR-04型；规格：6.5cm×10cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×13cm、7cm×7cm、8cm×8cm、10cm×10cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 该产品由背衬层、胶体层、防粘层(离型纸)等部分组成，胶体层含高分子物质、医用热熔胶等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",型号/规格由"型号：颈部部位型、腰部部位型、肩周部位型；规格：6.5cmX10cm、7cmX10cm、8cmX10cm、8cmX12cm、9cmX12cm、10cmX13cm、7cmX7cm、8cmX8cm、10cmX10cm"变更为"关节型、颈椎型、腰椎型、肩周型；规格：6.5cm×10cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×13cm、7cm×7cm、8cm×8cm、10cm×10cm",产品描述由"该产品由背衬层、胶体层、防粘层（离型纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"该产品由背衬层、胶体层、防粘层（离型纸）等部分组成，胶体层含高分子物质、医用热熔胶等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-08-04"变更为"2022-03-29" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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