| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200066号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型。 规格：圆形：10mm-500mm。方形：10mm-500mm×10mm-500mm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、降温物质(由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)和聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 备案人-预期用途由“适用于颈椎、膝盖、关节、 腰椎间盘不适引起症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月12日；产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品名称-原文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、降温物质（纯化水、高分子材料）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、降温物质（由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水）和聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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