| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200926号 |
| 备案人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 型号规格 | 0.5mL/支、1.0 mL/支、2.0mL/支、6.0 mL/支、12.0 mL/支；100支/包； |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由Lysis buffer和RNA保护剂组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-14 |
| 变更情况 | 2021年01月14日,备案人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。2022年04月14日,包装规格由“0.5mL/支、100支/包；1.0 mL/支、100支/包；2.0mL/支、100支/包”变更为“0.5mL/支、1.0 mL/支、2.0mL/支、6.0 mL/支、12.0 mL/支；100支/包；”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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