| 器械名称 | 精子核完整性染色液（荧光染色法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200198号 |
| 备案人名称 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，防止冷冻，避免光线直射。 产品有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分 试剂A：精子染色液 试剂B：酸处理液 试剂C：精子稀释液。 |
| 预期用途 | 用于精子细胞染色。用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 变更情况 | 2022-04-2 20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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