| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200186号 |
| 备案人名称 | 三恩（天津）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区发达路4号,天津市武清区新兴路1号4号楼401室 |
| 型号规格 | 【型号】SE-1-1(1.2mL)、 SE-2-1(2.5mL)、SE-2-2(2.5mL)、SE-3-0(3mL)、SE-3-1(3mL)、SE-3-2(3mL) SE-3-5(3mL) ；SE-6-0(6mL)； SE-6-10(6mL) ；SE-12-0(12mL)；SE-12-20(12mL)；CY-1-1(1.2mL)、 CY-2-1(2.5mL)、CY-2-2(2.5mL)、CY-3-1(3mL)、CY-3-2(3mL) 、CY-3-5(3mL) CY-6-10(6mL) CY-12-20(12mL) ; ZK-1-1(1.2mL)、 ZK-2-1(2.5mL)、ZK-2-2(2.5mL)、ZK-3-1(3mL)、ZK-3-2(3mL) 、ZK-3-5(3mL) ZKY-6-10(6mL) QY-A(鼻拭子) QY-B(咽拭子)【规格】15支/盒(袋)、25支/盒(袋)、30支/盒(袋)、50支/盒(袋)、100支/盒(袋)、200支/盒(袋)、250支/盒(袋)、300支/盒(袋)、500人份/盒(袋) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 2022年03月30日:型号规格（包装规格）由"【型号】SE-1-1(1.2mL)、 SE-2-1(2.5mL)、SE-2-2(2.5mL)、SE-3-1(3mL)、SE-3-2(3mL) SE-3-5(3mL) SE-6-10(6mL) SE-12-20(12mL)；CY-1-1(1.2mL)、 CY-2-1(2.5mL)、CY-2-2(2.5mL)、CY-3-1(3mL)、CY-3-2(3mL) 、CY-3-5(3mL) CY-6-10(6mL) CY-12-20(12mL) ; ZK-1-1(1.2mL)、 ZK-2-1(2.5mL)、ZK-2-2(2.5mL)、ZK-3-1(3mL)、ZK-3-2(3mL) 、ZK-3-5(3mL) ZKY-6-10(6mL) QY-A(鼻拭子) QY-B（咽拭子）【规格】50支/盒（袋）、100支/盒（袋）、200支/盒（袋）、250支/盒（袋）、500人份/盒（袋） "变更为"【型号】SE-1-1(1.2mL)、 SE-2-1(2.5mL)、SE-2-2(2.5mL)、SE-3-0(3mL）、SE-3-1(3mL)、SE-3-2(3mL) SE-3-5(3mL) ；SE-6-0(6mL)； SE-6-10(6mL) ；SE-12-0(12mL)；SE-12-20(12mL)；CY-1-1(1.2mL)、 CY-2-1(2.5mL)、CY-2-2(2.5mL)、CY-3-1(3mL)、CY-3-2(3mL) 、CY-3-5(3mL) CY-6-10(6mL) CY-12-20(12mL) ; ZK-1-1(1.2mL)、 ZK-2-1(2.5mL)、ZK-2-2(2.5mL)、ZK-3-1(3mL)、ZK-3-2(3mL) 、ZK-3-5(3mL) ZKY-6-10(6mL) QY-A(鼻拭子) QY-B（咽拭子）【规格】15支/盒（袋）、25支/盒（袋）、30支/盒（袋）、50支/盒（袋）、100支/盒（袋）、200支/盒（袋）、250支/盒（袋）、300支/盒（袋）、500人份/盒（袋）"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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