| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20200046号 |
| 备案人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园83号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园83号，D08号地块1#楼一层及2#楼；桂林国家高新区信息产业园D8号 |
| 型号规格 | A,B,B+,C,D |
| 产品描述 | 由PET高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A 型”变更为“A型，B型”变更时间2020年04月14日；生产地址由“桂林市锐锋医疗器械有限公司”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，桂林市七星区高新区信息产业园D-08号地块1#楼一层及2#楼”变更时间2020年05月08日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，桂林市七星区高新区信息产业园D-08号地块1#楼一层及2#楼”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层；灵川县大圩镇嵅村村委老嵅村（地号：085A)1幢厂房第一层”变更时间2020年06月16日；型号或规格由“A型，B型”变更为“A型，B型，C型，D型”变更时间2020年07月20日；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更为“医用隔离面罩镜片由高分子材料PET（透明）成分组成制作的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更时间2021年04月29日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层；灵川县大圩镇嵅村村委老嵅村（地号：085A)1幢厂房第一层”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层”变更时间2021年05月11日；产品描述由“医用隔离面罩镜片由高分子材料PET（透明）成分组成制作的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更为“由PET高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年06月08日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼；桂林国家高新区信息产业园D-8号”变更时间2021年08月04日；型号或规格由“A型，B型，C型，D型”变更为“A型，B型，B型+，C型，D型”变更时间2021年08月18日；型号或规格由“A型，B型，B型+，C型，D型”变更为“A,B,B+,C,D” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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