| 器械名称 | 医用护目镜 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20200014号 |
| 备案人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园83号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园83号 |
| 型号规格 | EP01,EP03,EP02,EP05 |
| 产品描述 | 由PVC高分子材料制成的镜架，PC高分子材料制成的镜片，及固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-04 |
| 变更情况 | “桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼；桂林国家高新区信息产业园D-” 产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2020年02月26日；型号或规格由“EP01”变更为“EP01,EP03”变更时间2020年04月03日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“ 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，桂林市七星区高新区信息产业园D-08号地块1#楼一层及2#楼”变更时间2020年05月08日；型号或规格由“EP01”变更为“EP01,EP03,EP02,EP05”变更时间2020年06月01日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，桂林市七星区高新区信息产业园D-08号地块1#楼一层及2#楼”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层；灵川县大圩镇嵅村村委老嵅村（地号：085A)1幢厂房第一层”变更时间2020年06月16日；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“护目镜镜架由高分子PVC材料，护目镜镜片由高分子PC材料成分制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年04月29日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层；灵川县大圩镇嵅村村委老嵅村（地号：085A)1幢厂房第一层”变更为“ 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层 ”变更时间2021年05月11日；产品描述由“护目镜镜架由高分子PVC材料，护目镜镜片由高分子PC材料成分制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由PVC高分子材料制成的镜架，PC高分子材料制成的镜片，及固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年06月03日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8- |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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