| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20200013号 |
| 备案人名称 | 温州市倍可特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心2号厂房4、5楼） |
| 生产地址 | 乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心2号厂房4、5楼） |
| 型号规格 | 型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)；规格：0.6ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、11ml、12ml、15ml /支。 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由试管、塑料帽、保存液组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于鼻腔或咽喉部病毒样本的采集、保存和运送。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | "型号或规格由“型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)； 规格：0.6ml、1ml、2ml、3ml、5ml/支。”变更为“型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)；规格：0.6ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml /支。”；外观由“包装完整液体无渗漏，标签应清晰、规范、牢固，A型、B型保存液溶液应为澄清的粉红色液体；C型、D型采样液溶液应为澄清的无色液体。”变更为“包装完整液体无渗漏，标签应清晰、规范、牢固，A型、B型保存液溶液应为澄清的粉红色液体；C型、D型采样液溶液应为澄清的无色或粉红色液体。”变更时间2020年10月15日；型号或规格由“型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)；规格：0.6ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml /支。”变更为“型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)；规格：0.6ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、11ml、12ml、15ml /支。”变更时间2022年01月27日" |
| 备案类型 | 国产 |
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