| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20180002号 |
| 备案人名称 | 京山喜生药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 京山县新市镇云杜路24号 |
| 生产地址 | 京山县新市镇云杜路24号 |
| 型号规格 | 型号：普通型。规格：./7cm*10cm、4cm*11cm、5cm*12cm、10cm*14cm、9.5cm*13cm、5cm*8cm、6cm*9cm/定制的异型尺寸。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层(临用前去除)组成，其中凝胶层由水、高分子物质(包含甘油)等组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 变更情况 | 产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成，其中凝胶层由对羟基苯甲酸、水、高分子物资（包含甘油）等组成。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成，其中凝胶层由水、高分子物质（包含甘油）等组成。",预期用途由"用于人体体表特定部位的物理退热、降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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