| 器械名称 | 全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190465号 |
| 备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼5层29号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼5层29号 |
| 型号规格 | ZOPOMED-64型；ZOPOMED-64A型；ZOPOMED-64B型；ZOPOMED-64C型；ZOPOMED-64D型；ZOPOMED-64E型；ZOPOMED-64F型；ZOPOMED-64G型；ZOPOMED-80型；ZOPOMED-80A型；ZOPOMED-80B型；ZOPOMED-80C型；ZOPOMED-80D型；ZOPOMED-80E型；ZOPOMED-80F型；ZOPOMED-80G型；ZOPOMED-96型；ZOPOMED-96A型；ZOPOMED-96B型；ZOPOMED-96C型；ZOPOMED-96D型；ZOPOMED-96E型；ZOPOMED-96F型；ZOPOMED-96G型；ZOPOMED-120型；ZOPOMED-120A型；ZOPOMED-120B型；ZOPOMED-120C型；ZOPOMED-120D型；ZOPOMED-120E型；ZOPOMED-120F型；ZOPOMED-120G型；ZOPOMED-240型；ZOPOMED-240A型；ZOPOMED-240B型；ZOPOMED-240C型；ZOPOMED-240D型；ZOPOMED-240E；ZOPOMED-240F；ZOPOMED-240G型。 |
| 产品描述 | 由如下模块(可以单独工作或组合工作)：组织处理模块：由控制部分、超声源、温控器、电加热器、水温传感器、试剂缸、石蜡缸、冷冻台、冷水机、加热部分组成。固定模块：由控制系统、取液模块、固定液加注模块组成。脱水模块：由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸组成。包埋模块：由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。切片模块：由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。玻片处理模块：由玻片处理平台(包括试剂槽、水浴槽、干燥仓、机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。染色模块：由样品转移、染色、 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本固定、脱水、包埋、切片、染色、抗原修复、脱蜡、封片处理和荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗等。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-20 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）：染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成；制片模块：通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。'变更为'由如下模块（可以单独工作或组合工作）：组织处理模块：由控制部分、超声源、温控器、电加热器、水温传感器、试剂缸、石蜡缸、冷冻台、冷水机、加热部分组成。固定模块：由控制系统、取液模块、固定液加注模块组成。脱水模块：由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸组成。包埋模块：由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。切片模块：由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、水浴槽、干燥仓、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。抗原修复模块：由控制系统、反应缸、切片架组成。原理为热修复和化学修复。封片模块：由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。由涂片模块；封片模块；扫描模块；混匀模块；干燥模块组成。';预期用途由'用于病理分析前样本处理（包括细菌染色仪器）（如：切片、制片、脱水、包埋、涂片、染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。'变更为'用于病理分析前样本固定、脱水、包埋、切片、染色、抗原修复、脱蜡、封片处理和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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