| 器械名称 | 细胞离心涂片机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190473号 |
| 备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 型号规格 | ZOPOMED-6型；ZOPOMED-6A型；ZOPOMED-6B型；ZOPOMED-6C型；ZOPOMED-6D型；ZOPOMED-6E型；ZOPOMED-6F型；ZOPOMED-6G型；ZOPOMED-12型；ZOPOMED-12A型；ZOPOMED-12B型；ZOPOMED-12C型；ZOPOMED-12D型；ZOPOMED-12E型；ZOPOMED-12F型；ZOPOMED-12G型；ZOPOMED-20型；ZOPOMED-20A型；ZOPOMED-20B型；ZOPOMED-20C型；ZOPOMED-20D型；ZOPOMED-20E型；ZOPOMED-20F型；ZOPOMED-20G型；ZOPOMED-48型；ZOPOMED-48A型；ZOPOMED-48B型；ZOPOMED-48C型；ZOPOMED-48D型；ZOPOMED-48E型；ZOPOMED-48F型；ZOPOMED-48G型。 |
| 产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块、镜检模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-20 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）：涂片模块：通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。染色模块：通常由样品转移、染色及控制部分等组成。'变更为'由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块、镜检模块组成。';预期用途由'用于病理分析前样本处理（包括细菌染色仪器）（如：切片、制片、脱水、包埋、涂片、染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。'变更为'用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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