器械名称 | 全自动推片染色机 |
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备案号 | 豫郑械备20190459号 |
备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
型号规格 | ZOPOMED-6型;ZOPOMED-6A型;ZOPOMED-6B型;ZOPOMED-6C型;ZOPOMED-6D型;ZOPOMED-6E型;ZOPOMED-6F型;ZOPOMED-12型;ZOPOMED-12A型;ZOPOMED-12B型;ZOPOMED-12C型;ZOPOMED-12D型;ZOPOMED-12E型;ZOPOMED-12F型;ZOPOMED-20型;ZOPOMED-20A型;ZOPOMED-20B型;ZOPOMED-20C型;ZOPOMED-20D型;ZOPOMED-20E型;ZOPOMED-20F型;ZOPOMED-24型;ZOPOMED-24A型;ZOPOMED-24B型;ZOPOMED-24C型;ZOPOMED-24D型;ZOPOMED-24E型;ZOPOMED-24F型。 |
产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块及扫描模块组成。 |
预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断,不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-04-20 |
变更情况 | 产品描述由'通常由如下模块(可以单独工作或组合工作):涂片模块:通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。染色模块:通常由样品转移、染色及控制部分等组成。'变更为'由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块及扫描模块组成。';预期用途由'用于样本分析前对血液和/或其他体液的涂片处理和/或染色。'变更为'用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断,不能用于细胞治疗、细胞回输、 |
备案类型 | 暂无权限 |
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