| 器械名称 | 下肢钢板手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190437号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 型号规格 | 组件的型号规格 附件1 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品由丝攻、复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、埋头钻、骨撬、断钉取出器、螺钉取出器、快装手柄、骨科定位片、骨科用扳手、测深器、骨定位针、骨科用持钉器组成(组件的产品描述 附件1)，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械箱是用于安装本公司生产的接骨板手术的工。(组件的预期用途 附件1) |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 变更情况 | 2022年04月27日:产品描述由"该产品由丝攻、复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、埋头钻、骨撬、断钉取出器、螺钉取出器、快装手柄、骨科定位片、骨科用扳手、测深器、骨定位针、骨科用持钉器组成。（组件的产品描述见 附件1） "变更为"该产品由丝攻、复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、埋头钻、骨撬、断钉取出器、螺钉取出器、快装手柄、骨科定位片、骨科用扳手、测深器、骨定位针、骨科用持钉器组成（组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用。";型号规格（包装规格）由"组件的型号规格见附件1 "变更为"组件的型号规格见 附件1";预期用途由"下肢钢板手术器械箱供骨科手术安装本公司生产的接骨板时使用。（组件的预期用途见 附件1） "变更为"该器械箱是用于安装本公司生产的接骨板手术的工具。（组件的预期用途见 附件1）"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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