| 器械名称 | 冷冻切片机 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20190023号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 型号规格 | KF-SLF-100、KF-SLF-200、KF-SLF-300、KF-SLF-400、KF-SLF-500、KF-SLF-600 |
| 产品描述 | 本产品由组织处理模块和切片模块组成。其中组织处理模块由冷冻系统组成；切片模块由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本冷冻、切片。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“KF-SLF-100”变更为“KF-SLF-100、KF-SLF-200、KF-SLF-300、KF-SLF-400、KF-SLF-500、KF-SLF-600”变更时间2020年01月22日；生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼”变更为“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 ”变更时间2020年03月04日；生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更为“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更时间2021年03月10日；产品名称-中文由“冰冻切片机”变更为“冷冻切片机”；产品描述由“通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）： 切片模块：通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。”变更为“本产品由组织处理模块和切片模块组成。其中组织处理模块由冷冻系统组成；切片模块由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。”；预期用途由“用于病理分析前样本处理（包括细菌染色仪器）（如：切片、制片、脱水、包埋、涂片、染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。”变更为“用于病理分析前样本冷冻、切片。”变更时间2022年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
