| 器械名称 | 医用头灯 |
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| 备案号 | 浙甬械备20190001号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 型号规格 | KF-LEDCAM-100、KF-LEDCAM-200、KF-LEDCAM-300、KF-LEDCAM-400、KF-LEDCAM-500 |
| 产品描述 | 本产品由灯头、固定或握持装置、电源盒、充电器和附件(摄像模块)组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼”变更为“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”；型号或规格由“KF-LEDCAM-100”变更为“KF-LEDCAM-100、KF-LEDCAM-200、KF-LEDCAM-300、KF-LEDCAM-400、KF-LEDCAM-500”变更时间2020年03月04日；生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更为“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更时间2021年03月09日；产品描述由“本产品主要由灯头、固定或握持装置、电源盒、充电器和附件（摄像模块）组成。”变更为“本产品由灯头、固定或握持装置、电源盒、充电器和附件（摄像模块）组成。”；预期用途由“本产品用于临床检查时提供照明，可提供拍照，录像的功能，方便让科室医生记录临床检查数据。”变更为“用于临床检查时提供照明。”变更时间2022年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
