| 器械名称 | 液基薄层细胞制片机 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180117号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 型号规格 | KF-CT-3000Y、KF-CT-4000Y |
| 产品描述 | 本产品由控制系统、稀释液加注模块、固定处理模块、染色模块、清洗模块、废液模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对液基薄层细胞进行制片染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼”变更为“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”；型号或规格由“KF-CT-3000D、KF-CT-3000C、KF-CT-3000Y”变更为“KF-CT-3000D、KF-CT-3000C、KF-CT-3000Y、KF-CT-3000E、KF-CT-3000F”变更时间2020年03月04日；产品名称-中文由“制片机”变更为“液基薄层细胞制片机”；产品描述由“通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。”变更为“制片模块：通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成。”；预期用途由“用于病理分析前对人体细胞标本的制片。”变更为“用于病理分析前样本处理（包括细菌染色仪器）。”变更时间2020年05月22日；生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更为“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更时间2021年03月10日；型号或规格由“KF-CT-3000D、KF-CT-3000C、KF-CT-3000Y、KF-CT-3000E、KF-CT-3000F”变更为“KF-CT-3000Y、KF-CT-4000Y”；产品描述由“制片模块：通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。染色模块：通常由样品转移、染色、控制部分等组成。”变更为“本产品由控制系统、稀释液加注模块、固定处理模块、染色模块、清洗模块、废液模块组成。”；预期用途由“用于病理分析前样本处理（包括细菌染色仪器）。”变更为“用于样本分析前对液基薄层细胞进行制片染色。”变更时间2022年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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