| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20170070号 |
| 备案人名称 | 珠海国佳新材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 生产地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 型号规格 | 型号：S-01儿童型、S-02成年型、S-03普通型、S-04医用型、S-05户外型，：3cm×13cm 、28cm×13cm、 20cm×12cm、26cm×10cm 、6.5cm×4cm 、12cm×20.5cm 、22cm×22cm。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由蓄冷剂和外套组成。冰袋外套采用常用布料复合PVC组成或PE袋组成，冰袋内装有蓄冷剂。蓄冷剂由甘油、CMC钠、盐、水主要成分组成，蓄冷剂不与人体直接接触，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 变更产品描述和预期用途 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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