| 器械名称 | 胸部固定器 |
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| 备案号 | 粤穗械备20190978号 |
| 备案人名称 | 广州易康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学大道122、124号1401房 |
| 生产地址 | 广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层 |
| 型号规格 | XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL XBGDQ02-S;XBGDQ02-M;XBGDQ02-L;XBGDQ02-XL |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体胸部的外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 2019年06月11日,生产地址由“广州市白云区沙太中路华苑街2号自编8号2层”变更为“广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层”。2020年11月27日,型号/规格由“XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL”变更为“XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL XBGDQ02-S;XBGDQ02-M;XBGDQ02-L;XBGDQ02-XL”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于人体胸部的外固定。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”。产品技术要求变更。2022年03月31日,产品描述由“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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