| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170301号 |
| 备案人名称 | 广州人福医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区番禺大道南173号2栋 |
| 生产地址 | 广州市南沙区番禺大道南173号2栋 |
| 型号规格 | RF-S1系列；RF-S2系列；RF-S3系列；RF-S4系列；RF-S5系列；RF-S6系列；RF-L1系列；RF-L2系列；RF-L3系列；RF-B1系列；RF-C1系列；RF-D1系列；RF-F1系列；MC-A系列；MC-B系列；MC-C系列；MC-D系列；MC-H系列；MC-J系列；MC-K系列；MC-L系列；SF-42系列；SF-47系列 |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-02 |
| 变更情况 | 2020年03月02日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”；生产地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”。2022年03月02日,预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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