器械名称 |
引流瓶
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备案号 |
粤穗械备20170136号
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备案人名称 |
广州润虹医药科技股份有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层
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生产地址 |
广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层
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型号规格 |
型号GF-1型、GF-2型 规格 50ml,100ml,140ml,150ml,200ml,250ml,300ml,350ml,400ml,450ml,500ml,550ml,600ml,650ml,700 ml,750ml,800 ml,850ml,900 ml,950ml,1000 ml,1500ml,2000ml,3000ml。
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产品描述 |
只含器身。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。
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预期用途 |
用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到收集引流液的作用。
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备案单位 |
广州市市场监督管理局
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备案日期 |
2022-05-24
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变更情况 |
2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”。2021年03月17日,产品名称由“负压引流器”变更为“引流瓶”;型号/规格由“型号GF-1型、GF-2型 规格:50ml,100ml,150ml,200ml,250ml,300 ml,350ml,400 ml,450ml,500 ml,550ml,600 ml,650ml,700 ml,750ml,800 ml,850ml,900 ml,950ml,1000 ml,1500 ml,2000 ml,3000 ml”变更为“型号GF-1型、GF-2型 规格 50ml,100ml,140ml,150ml,200ml,250ml,300ml,350ml,400ml,450ml,500ml,550ml,600ml,650ml,700 ml,750ml,800 ml,850ml,900 ml,950ml,1000 ml,1500ml,2000ml,3000ml。”;预期用途由“用于向外引出并收集集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到收集引流液的作用。”;产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器,为负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“只含器身。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。”。产品技术要求变更。2022年05月24日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层”;生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层”。
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备案类型 |
暂无权限
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