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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 粤穗械备20140009号
备案人名称 广州润虹医药科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层
生产地址 广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层
型号规格 型号RHUCG-N型 规格 10g、12g、15g、20g、30g、100g、250g。
产品描述 超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2022-05-24
变更情况 2015年3月9日,注册地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”;2015年7月16日,预期用途由“ 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”。2017年05月19日,备案人组织机构代码由“76952264-1”变更为“914401167695226412”;生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角广州开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”;2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”;产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”。2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”。2022年05月24日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层”;生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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