| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190482号 |
| 备案人名称 | 深圳市科瑞联康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208 |
| 型号规格 | 鼻外固定夹板、胸部固定夹板、腰部固定夹板、胸腰椎固定夹板、桡骨下端固定夹板1-2型、前臂固定夹板1-2型、肱骨外科颈固定夹板1-2型、超肩外科颈固定夹板1-2型、掌背骨夹板、腕部固定夹板、手部固定夹板、铝合金指骨固定托板、手指固定夹板、手指固定夹板(四片型)、手指固定夹板(两片型)、手指固定夹板(单片型)、铝合金手指固定夹板(冲孔型)、铝合金手指固定夹板(蛙式)、手指关节压直固定夹板、手指尖护托、可调式骨伤塑料夹板(上肢)、髋关节固定夹板、股骨固定夹板1-2型、胫腓骨固定夹板1-2型、股胫腓固定夹板1-2型、踝足固定夹板、可调式骨伤塑料夹板(下肢)。 规格：成人码、儿童码：L、M、S，均码。 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-07 |
| 变更情况 | 2022年1月7日：产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布、热塑板、塑料板、钢板、铝板、高分子泡沫板、木板、铆钉、海绵、布料、线带、魔术贴、粘扣带等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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