| 器械名称 | 医用外固定支具 |
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| 备案号 | 粤深械备20190481号 |
| 备案人名称 | 深圳市科瑞联康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208 |
| 型号规格 | 颈部固定支1-5型、胸椎固定支、头颈胸固定支1-2型、胸腰椎固定支1-3型、腰椎固定支1-4型、脊柱侧弯固定支、骨科保护支、前臂固定支、可调肩关节固定支1-2型、可调肘关节固定支、手臂固定支1-3型、腕关节固定支1-3型、手部固定支1-3型、可调髋关节固定支1-3型、髌关节固定支、可调膝关节固定支1-4型、踝足固定支1-2型、可调踝关节固定支1-3型、足部固定支、股胫腓固定支、胫腓固定支、胫腓超踝固定支、可调式固定支、截瘫固定支、可调髋膝踝足固定支1-2型、可调膝踝足固定支。规格：成人码、儿童码：XXL、XL、L、M、S，均码(产品有左、右之分)。 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-07 |
| 变更情况 | 2022年1月7日：产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布、金属、铝板、塑料支架、热塑板、海绵、塑料板、线带、铆钉、布料、高分子泡沫片、铝条、钢条、可调节卡盘、拉绳、魔术贴、粘扣、固定环、硅胶、螺丝、橡胶等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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