| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用电极 |
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| 备案号 | 粤深械备20180535号 |
| 备案人名称 | 深圳市荃鼎科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华新区观澜街道观澜狮径社区核电工业区1号C3厂房5楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观澜街道观澜狮径社区核电工业区1号C3厂房5楼 |
| 型号规格 | 型号: QD-1D-A20、QD-1D-A21、QD-1D-A22、QD-1D-A23、QD-1D-A24; QD-1D-B20、QD-1D-B21、QD-1D-B22、QD-1D-B23、QD-1D-B24; QD-1D-C20、QD-1D-C21、QD-1D-C22、QD-1D-C23、QD-1D-C24; QD-1D-D20、QD-1D-D21、QD-1D-D22、QD-1D-D23、QD-1D-D24; QD-1D-E20、QD-1D-E21、QD-1D-E22、QD-1D-E23、QD-1D-E24. 产品规格： 方形： 2㎝×2㎝、3㎝×3㎝、4㎝×4㎝、5㎝×5㎝、6㎝×6㎝、7㎝×7㎝、8㎝×8㎝、8㎝×10㎝、9㎝×9㎝、10㎝×10㎝、11㎝×11㎝、12㎝×12㎝、13㎝×13㎝、14㎝×14㎝、15㎝×15㎝； 矩形： 3㎝×5㎝、3㎝×6㎝、3㎝×7㎝、4㎝×6㎝、4㎝×8㎝、5㎝×6㎝、5㎝×8㎝、5㎝×9㎝、5㎝×10㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、6㎝×10㎝、6㎝×12㎝、7㎝×10㎝、7㎝×12㎝、7㎝×15㎝、8㎝×15㎝； 圆形： 直径2㎝、直径3㎝、直径4㎝、直径5㎝、直径6㎝、直径7㎝、直径8㎝、直径9㎝、直径10㎝、直径11㎝、直径12㎝、直径13㎝、直径14㎝、直径15㎝、直径16㎝、直径17㎝； 椭圆形： 2㎝×2.5㎝、2.5㎝×3㎝、3㎝×4㎝、3㎝×5㎝、3㎝×6㎝、3㎝×7㎝、4㎝×6㎝、4㎝×8㎝、5㎝×6㎝、5㎝×8㎝、5㎝×9㎝、5㎝×10㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、6㎝×10㎝、6㎝×12㎝、7㎝×10㎝、7㎝×12㎝、7㎝×15㎝、8㎝×15㎝； 蝶形：3㎝×5㎝、3㎝×6㎝、3㎝×7㎝、4㎝×6㎝、4㎝×8㎝、5㎝×6㎝、5㎝×8㎝、5㎝×9㎝、5㎝×10㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、6㎝×10㎝、6㎝×12㎝、7㎝×10㎝、7㎝×12㎝、7㎝×15㎝、8㎝×15㎝； |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。仅用于闭合性软组织。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 2021年12月27日：产品描述由“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。主要组成有无纺布或其他背衬层材料、连接件、导电材料、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。主要组成有无纺布或其他背衬层材料、连接件、导电材料、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
