| 器械名称 | 一次性使用超声探头隔离套 |
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| 备案号 | 粤深械备20180160号 |
| 备案人名称 | 深圳市升昊科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房、深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号 |
| 型号规格 | GLT-01、GLT-02、GLT-03、GLT-04、GLT-05、GLT-06、GLT-07、GLT-08、GLT-09 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于：临床超声检查时对超声探头的隔离保护，以及防止患者交叉感染 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 2022年4月13日：产品名称由“一次性使用超声隔离套”变更为“一次性使用超声探头隔离套”；型号/规格由“GLT-01、GLT-02、GLT-03、GLT-Y1、GLT-Y2、GLT-Y3、GLT-Y4、GLT-A、GLT-B、GLT-C1、GLT-C2、GLT-C2A、GLT-C2B、GLT-C3、GLT-C4”变更为“GLT-01、GLT-02、GLT-03、GLT-04、GLT-05、GLT-06、GLT-07、GLT-08、GLT-09”；产品描述由“由底纸和隔离膜组成。”变更为“该产品有底纸、隔离膜（TPU或PE薄膜制成）、橡皮圈组成。非无菌提供。一次性使用。在腹部超声部位，浅表部位，心脏超声检查中（不包括眼科），将产品套在超声探头上使用。”；预期用途由“供临床体表超声检查时装在探头上，避免探头与人体皮肤接触。”变更为“用于：临床超声检查时对超声探头的隔离保护，以及防止患者交叉感染”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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