| 器械名称 | 超声探头穿刺架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160205号 |
| 备案人名称 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301 |
| 型号规格 | JEM-001~JEM-100、JEP-001~JEP-011、JSM-001~JSM-500、JSP-001~JSP-220 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-10 |
| 变更情况 | 2022年2月10日：产品描述由“穿刺架由两部分组成：与超声探头装配的固定结构、配合穿刺针的引导结构。非无菌设备”变更为“安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌产品”；预期用途由“安装在超声探头上，帮助进行活检操作”变更为“配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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