| 器械名称 | 创口贴 |
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| 备案号 | 粤汕械备20180010号 |
| 备案人名称 | 广东康百乐医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汕头市金平区金升二路5号6楼（西侧）603 |
| 生产地址 | 汕头市金平区马西中路38号新洲工业园2幢第6层西 |
| 型号规格 | 产品型号：防水透气型、防水弹力型、防水舒适型、弹力型、防水型、卡通型、透明防水型、弹力透气型、透气型。产品规格：(10mm-100mm)*(10mm-100mm)*(1片-100片)/盒。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材采用弹性布、微孔弹性布、高弹PE、微孔高弹PE、聚四氟乙烯高弹微孔PE、高弹PU、微孔高弹PU中的一种与丙烯酸压敏胶水组成，吸收型敷垫由黏胶、涤纶、PP珠光膜组成，防粘连层由格拉辛隔离纸组成，可剥离的保护层由医保纸、涂胶组成。非无菌提供，一次性使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 汕头市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-19 |
| 变更情况 | 2018年10月11日变更型号/规格。2021年4月9日变更备案人注册地址、产品名称、产品描述、预期用途。2022年4月19日变更备案人注册地址、产品描述。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
