| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20180072号 |
| 备案人名称 | 郑州克夫尼生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号 |
| 生产地址 | 郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号、北4号 |
| 型号规格 | KFN-CST01/70mm×50mm、KFN-CST02/80mm×60mm、KFN-CST03/90mm×65mm、KFN-CST04/100mm×70mm、KFN-CST05/100mm×75mm、KFN-CST06/120mm×80mm、KFN-CST07/40mm×40mm、KFN-CST08/50mm×50mm、KFN-CST09/55mm×55mm、KFN-CST10/60mm×60mm、KFN-CST11/70mm×70mm、KFN-CST12/80mm×80mm、KFN-CST13/90mm×90mm(包装规格：1贴/袋或2贴/袋) |
| 产品描述 | 由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 包装规格由'详见附页'变更为'KFN-CST01/70mm×50mm、KFN-CST02/80mm×60mm、KFN-CST03/90mm×65mm、KFN-CST04/100mm×70mm、KFN-CST05/100mm×75mm、KFN-CST06/120mm×80mm、KFN-CST07/40mm×40mm、KFN-CST08/50mm×50mm、KFN-CST09/55mm×55mm、KFN-CST10/60mm×60mm、KFN-CST11/70mm×70mm、KFN-CST12/80mm×80 |
| 备案类型 | 国产 |
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