| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20160220号 |
| 备案人名称 | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江阴市东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层） |
| 型号规格 | 20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。 |
| 产品描述 | 样本释放剂由溶液I、溶液Ⅱ、溶液Ⅲ组成；溶液I成分为乙二胺四乙酸二钠、纯化水；溶液Ⅱ成分为甘氨酸、0.9%氯化钠溶液；溶液Ⅲ成分为三羟甲基氨基甲烷、溴甲酚紫、氯化钠、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-01-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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