| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160132号 |
| 备案人名称 | 泰州市光源医疗器材厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市高港区胡庄镇单王村单野4组39号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市高港区胡庄镇单王村单野4组39号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | I型由医用检查垫、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、纱布绷带、一次性使用胃镜咬口组成。II型由医用检查垫、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、纱布绷带、一次性使用胃镜咬口、废液收集袋组成。医用检查垫采用高压聚乙烯薄膜及纸制成；医用橡胶检查手套采用橡胶材料制成；医用薄膜手套采用聚乙烯制成；纱布绷带采用医用脱脂棉纱布制成；一次性使用胃镜咬口采用聚乙烯制成；废液收集袋采用聚乙烯制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于经口腔检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 备案单位 | 泰州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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