| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160025号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 型号规格 | 规格：10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、降温物质(由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)和聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“儿童退热贴”变更为“医用退热贴”；产品名称-原文由“儿童退热贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。 *特殊规格按客户需求定制。”变更为“规格：10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。”；产品描述由“通常由降温物质(降温物质由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水组成)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质(保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于儿童因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；产品名称-中文由“医用退热贴”变更为“医用退热贴”；产品名称-原文由“医用退热贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“通常由降温物质(保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质(保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日；产品名称-中文由“医用退热贴”变更为“医用退热贴”；产品名称-原文由“医用退热贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“由降温物质(保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、降温物质（由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水）和聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“适用于因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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