| 器械名称 | 胫骨空心带锁髓内钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190096号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：D25000-6、D25000-7。型号/规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 胫骨空心带锁髓内钉手术用器械箱由骨科导向器、骨科定位器、骨科用保护器、扩孔器、扩髓钻、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、转接头、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位杆、取钉器、骨导引针、定位针、骨科复位器、拔出器、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器组件组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品供胫骨骨科手术中植入或取出髓内钉用。产品各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 2022-03-2 300308\r\n,2022-03-2 胫骨空心带锁髓内钉手术用器械箱\r\n,2022-03-2 胫骨空心带锁髓内钉手术用器械箱由骨科导向器、骨科定位器、骨科用保护器、扩孔器、扩髓钻、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、转接头、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位杆、取钉器、骨导引针、定位针、骨科复位器、拔出器、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器组件组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。\r\n,2022-03-2 该产品供胫骨骨科手术中植入或取出髓内钉用。产品各组件预期用途见附页Ⅱ。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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